Ancillaires de stérilisation :
recommandations d’utilisation

Les ancillaires développés et fabriqués par la société AIP doivent être manipulés, conditionnés et utilisés uniquement par des professionnels de santé, personnel de l'hôpital ou des personnes autorisées.

Les ancillaires de stérilisation sont des dispositifs médicaux de Classe 1 conformément à la Directive 93/42/CEE.
Les ancillaires de stérilisation et leurs accessoires peuvent être composés des matières suivantes :

  • Inox stainless steel type 304L
  • Plastique biocompatible : Radel PPSU / PP Propylux medical grade
  • Silicone biocompatible, grade médical validé pour : FDA / 21 CFR / CE / USP Class 6 / ISO 10993

Ces différentes matières sont certifiées pour un usage en milieu médical, approuvées pour les requis FDA / CE.

Ancillaires de stérilisation

Les ancillaires de stérilisation et leurs accessoires ont pour objectif de permettre:

  • Conditionnement, stockage et le transport d’instruments chirurgicaux et d’accessoires
  • Nettoyage et décontamination d’instruments chirurgicaux et d’accessoires après le prétraitement
  • Stérilisation d’instruments chirurgicaux ou d’accessoires après le nettoyage et le séchage

La société AIP recommande de respecter les instructions des fournisseurs des agents et équipements de stérilisation, nettoyage et de désinfection employés.

Les ancillaires de la société AIP ne fournissent pas une barrière stérile et doivent être conditionnés avant l’opération de stérilisation. L’utilisation d’un emballage approprié comme une barrière stérile doit être réalisée selon les instructions précisée dans la norme ISO 11607.

La méthode de stérilisation principale est la stérilisation vapeur à 134°C durant 18 min, en accord avec la norme ISO 17665.

Les matières premières des containers de stérilisation supportent également d’autres méthodes de stérilisation comme la stérilisation type « flash », par rayonnement gamma, la stérilisation à l’oxyde d’éthylène et la stérilisation au péroxyde d’hydrogène.